Anvisa atende solicitação de Dário e dá sinal positivo para produção de respiradores em SC

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, respondeu nesta terça-feira (14) à solicitação feita semana passada pelo senador Dário Berger, que cobrou urgência na análise do projeto de respiradores de baixo custo para UTI, desenvolvidos em Santa Catarina, por engenheiros da empresa AUTOM do município de Santa Cecília. Os equipamentos servirão para o atendimento de pacientes em estado grave diagnosticados com o coronavírus.
“Tivemos hoje uma sinalização positiva da ANVISA no sentido de que o projeto é absolutamente viável de aprovação. Foi solicitado agora o encaminhamento de algumas especificações técnicas adicionais por parte da empresa responsável. Nada que inviabilize a produção”, explicou Dário.

O senador catarinense afirmou que já está em contato direto com a Agência e com os engenheiros para encaminhar o quanto antes a documentação adicional requerida.
A ANVISA se comprometeu em publicar a regularização no Diário Oficial da União (DOU) em até 5 dias, após receber os documentos restantes exigidos.
“Dessa forma vamos garantir a liberação desses aparelhos, que custarão em média R$ 2 mil, aproximadamente 95% mais barato do que os importados, e poderão auxiliar não só hospitais de Santa Catarina, mas de todo o Brasil”, comemorou.

Além da AUTOM, o senador Dário afirmou que está atuando para que outra empresa catarinense, a BOLD de Jaraguá do Sul, também possa ter a liberação autorizada pela Anvisa para a produção e venda de respiradores nos próximos dias.
O modelo do sistema desenvolvido pela BOLD é mais aprimorado tecnicamente e a capacidade de produção da empresa é maior, podendo chegar a até 5 mil equipamentos por mês. No entanto, enfrenta as mesmas dificuldades para conseguir as licenças da ANVISA, e conta também com a intermediação do senador para vencer essa etapa e ser mais uma opção para estados e municípios brasileiros que necessitarem dos respiradores com custo mais baixo.

Assessoria de Comunicação Social e Imprensa

Senador Dário Berger MDB/SC
Senado Federal

Jornalista: Fabiano Amaral

Contatos:

Brasília: (61) 33035957

Santa Catarina: (47) 9 88126851